Garantía de calidad


Todos CIM med® productos están sujetos a un sistema de control interno. Desde la producción hasta la entrega, todos los productos son comprobados para asegurar su calidad y funcionalidad. Cuando nuestros productos salen de nuestra empresa es, porque tienen un alto estándar de calidad.

ISO 13485:2016


De acuerdo con la nueva norma de versión estandar de certificación de sistemas de gestión.
Estamos entre las primeras empresas cuyo sistema de gestión ha sido evaluado para cumplir con los estrictos requisitos de la nueva norma ISO 13485:2016. Estos incluyen:

  • Un sistema integral de gestión de riesgos que cubre todas las partes del sistema de gestión,
  • Una mayor integración de los requisitos de 21 CFR parte 820,
  • Una mayor atención a los mecanismos de retroalimentación,
  • Mejora de la supervisión de los proveedores y los procesos externalizados.

El organismo de certificación PÜG ha confirmado que cumplimos con todos los requisitos de la nueva norma ISO 13485:2016 y se han aplicado de manera coherente en nuestro sistema de gestión.

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Certificado de Resistencia de materiales
DIN EN 60068-2-74, DIN EN ISO 2409:2013


Nuestros brazos de soporte matienen durante largo tiempo los desinfectantes contra patógenos multirresistentes (MRSA, Klebsiella pneumoniae, ESBL, Clostridium difficile).
El  laboratorio TREO para la simulación del medio ambiente, ha sometido a todos los componentes de los brazos de soporte una prueba de esfuerzo con el principal desinfectante de superficies (AF Bacillol por Bode Chemie, B5 de Orochemie, SaniCloth AF3 de PDI Healthcare). En todos los componentes no se observó ni decoloración ni un cambio de las superficies. La configuración de prueba cumplió con las especificaciones de las normas DIN EN 60068-2-74 (contaminación por fluidos) y  DIN EN ISO 2409:2013 (Pinturas y barnices - ensayo de cortes cruzados).


Dispositivo para prueba Fraunhofer


Limpieza “ fácil de limpiar”.
El Instituto Fraunhofer ha certificado que a através  de una “limpieza rápida” nuestros brazos de soporte  puedan ser limpiados y desinfectados.

Marca CE


Los sistemas de montaje CIM med® están marcados CE, según MD 93/42/CEE y EN 60601-1, la tercera edición.